Tại sao các công ty sản xuất API hầu hết đều ở Trung Quốc?

API là gì?

API chủ yếu đề cập đến các sản phẩm liên quan từ nguyên liệu hóa học cơ bản đến các chế phẩm hóa học-dược phẩm, chủ yếu được chia thành API trung gian y tế và API hóa học.

Sản phẩm trung gian y tế là nguyên liệu được sản xuất trong các bước quy trình của API và phải được biến đổi phụ hoặc tinh chế để trở thành API và nó là nguyên liệu hóa học thô. Hóa chất này không cần giấy phép sản xuất thuốc để sản xuất. Nếu nó được sử dụng trong quá trình tổng hợp thuốc, đặc điểm kỹ thuật của sản phẩm phải đạt đến một mức độ nhất định trước khi có thể trở thành nhà sản xuất đủ tiêu chuẩn.

API hóa học đề cập đến Hoạt chất dược phẩm (API), được thiết kế để sử dụng trong bất kỳ chất hoặc hỗn hợp chất nào trong sản xuất dược phẩm và trở thành thành phần hoạt chất của dược phẩm khi được sử dụng trong dược phẩm. Các chất này có tác dụng dược lý hoặc có tác dụng trực tiếp khác đến việc chẩn đoán, điều trị, giảm triệu chứng, kiểm soát hoặc phòng ngừa bệnh hoặc có thể ảnh hưởng đến chức năng và cấu trúc của cơ thể.

API hóa học là hoạt chất được sử dụng để điều trị một số bệnh và được sử dụng trực tiếp trong sản xuất chế phẩm thông qua sự xem xét và phê duyệt có liên quan của cơ quan quản lý dược phẩm; dược phẩm trung gian là nguyên liệu thô chính để sản xuất API hóa học.

Tổng quan về thị trường API

Trong ngành API hóa chất, các nước phát triển như Hoa Kỳ, Châu Âu chiếm vị trí thống lĩnh trong lĩnh vực API được cấp bằng sáng chế với giá trị gia tăng cao nhờ lợi thế về nghiên cứu phát triển, công nghệ sản xuất và bảo vệ sở hữu trí tuệ; trong khi Trung Quốc và Ấn Độ dựa vào lợi thế về chi phí để chiếm vị trí quan trọng trên thị trường API thuốc generic.

Khi Trung Quốc, Ấn Độ và các nước thị trường mới nổi khác tiếp tục tăng cường đầu tư vào R&D, cải tiến công nghệ sản xuất, nâng cao trình độ quy trình và đầu tư cải tiến thiết bị sản xuất để hình thành dây chuyền sản xuất chuyên dụng, một số công ty API có lợi thế về công nghệ, chất lượng và năng lực sản xuất. đang từng bước tham gia cạnh tranh quốc tế, đồng thời đang trở thành nhà cung cấp quan trọng trên thị trường quốc tế.

API ở Trung Quốc

Trung Quốc là nước sản xuất và xuất khẩu API lớn. Hơn 60% API được bán ở nước ngoài. Trong số đó, xuất khẩu API chiếm khoảng 20% ​​thị phần API thế giới, nhưng chủ yếu là API số lượng lớn.

Hiện tại, ngành API số lượng lớn của Trung Quốc có mức độ thị trường hóa tương đối cao. Công nghệ sản xuất của Trung Quốc đã trưởng thành, sự đa dạng của sản phẩm đã hoàn thiện và năng lực sản xuất đủ. Trung Quốc hiện là nhà sản xuất và xuất khẩu API số lượng lớn lớn nhất thế giới. Trong số đó,kháng sinh của Trung Quốctrình độ sản xuất dẫn đầu thế giới và API kháng sinh chiếm 30% thị trường quốc tế.

Linezolid trung gian

Nhờ lợi thế về ngôn ngữ và công nghệ, Ấn Độ đã dẫn đầu trong việc thâm nhập thị trường châu Âu và châu Mỹ thông qua API, đồng thời dần dần mở rộng sang lĩnh vực chế biến có giá trị gia tăng cao, trở thành nước hưởng lợi lớn nhất từ ​​việc chuyển giao công suất trước đó. Nhưng ngành API của Trung Quốc đang phát triển nhanh chóng và ngày càng mạnh mẽ hơn, chủ yếu là do:

• Dây chuyền công nghiệp hoàn chỉnh

Chủ yếu bao gồm chuỗi công nghiệp hóa chất, chuỗi công nghiệp gia công dược phẩm và chuỗi công nghiệp đầu tư mạo hiểm, v.v.

• Ưu điểm kỹ thuật

Số lượng sinh viên tốt nghiệp và số lượng du học sinh trở về tiếp tục tăng, cung cấp đủ nguồn nhân lực cho sự phát triển của ngành.

• Bảo vệ sở hữu trí tuệ

Mức độ bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ của Trung Quốc cao hơn nhiều so với Ấn Độ.

• Ưu điểm của API lên men

Khí hậu nóng của Ấn Độ không thích hợp cho việc sản xuất API lên men, trong khi Trung Quốc chiếm tới 70% năng lực sản xuất của thế giới.

Thị trường API ở Trung Quốc rất phân mảnh với nhiều người chơi. Hầu hết các công ty ở Hà Bắc, Sơn Đông và Đông Bắc Trung Quốc đều là doanh nghiệp nhà nước lớn, trong khi các cơ sở sản xuất API đang phát triển ở Tô Châu, Chiết Giang và các tỉnh khác có lợi thế mạnh trên thị trường xuất khẩu.

Về chúng tôi

Công ty TNHH Dược phẩm và Hóa chất Sandoo được thành lập năm 2009, với đội ngũ sáng tạo và năng động, có trụ sở tại Ninh Ba, Trung Quốc.

Chúng tôi chuyên xuất khẩu và nhập khẩu các sản phẩm dược phẩm trung gian và hóa chất cũng như API trong hơn 10 năm, có mặt trên hơn 10 quốc gia.

Chúng tôi có cơ sở nghiên cứu được trang bị đầy đủ để hỗ trợ chuỗi cung ứng nội bộ của Sandro và cung cấp các dịch vụ R&D tùy chỉnh. Chúng tôi được hỗ trợ bởi tất cả các loại, bao gồm các trang web được FDA phê duyệt, GMP cũng như các trang web tương tự như GMP.

Cơ sở vật chất của chúng tôi được thiết kế để tuân thủ các nguyên tắc dự thảo làm việc của ICH 2022 về tiêu chuẩn chất lượng. Luôn khiêm tốn, chúng tôi học hỏi và trở nên giàu kinh nghiệm, chuyên nghiệp trong việc hỗ trợ khách hàng.

Khó hơn, nhanh hơn, mạnh hơn và tốt hơn để giành được sự tin tưởng vô giá từ mọi khách hàng.

Sandoo