> Tin tức > tin tức công ty

Thành phần dược phẩm hoạt tính (API trong Pharma) là gì?

2022-11-11

VềAPI

Trong ngành dược phẩm, thuật ngữ được sử dụng rộng rãi là 'API', có nghĩa là Hoạt chất dược phẩm. Hoạt chất dược phẩm là những thành phần hoặc hoạt chất dược phẩm cuối cùng có thể được chuyển hóa thành thuốc với các chức năng riêng biệt như thuốc chống dị ứng, chống sỏi mật, thuốc phá thai hoặc thuốc chống tiểu đường.

API là những hóa chất quan trọng giúp thuốc phát huy tác dụng. Ví dụ: một hoạt chất giúp giảm đau được thêm vào thuốc giảm đau. Chất này được gọi là API.

Sự khác biệt giữaAPI, nguyên liệu ban đầu và sản phẩm trung gian

API và 'nguyên liệu ban đầu' thường bị nhầm lẫn. Trên thực tế, nguyên liệu ban đầu là những hóa chất cơ bản được sử dụng để tạo ra API. Các nhà sản xuất API mua nguyên liệu ban đầu từ các nhà cung cấp nguyên liệu ban đầu hoặc nhà sản xuất hóa chất chọn lọc. Thông thường, API được sản xuất trong các lò phản ứng lớn trong các nhà máy hóa chất, nơi các phản ứng gồm nhiều bước tạo ra một số hợp chất hóa học. Hợp chất hóa học được tạo ra trong một trong các bước này trong quy trình sản xuất API là hợp chất 'trung gian'. Sau khi quá trình sản xuất kéo dài này kết thúc, API sẽ trải qua một số bước tinh lọc để đưa ra API cuối cùng.

Từ API đến bệnh nhân

Các nhà sản xuất thuốc sản xuất thuốc từ API. Ngoài API, thuốc còn chứa nhiều loại tá dược dược phẩm. Các nhà sản xuất thuốc tạo ra thuốc bằng cách trộn API và tá dược dược phẩm. Đây là cách API trở thành một loại thuốc, được chuyển đến bệnh viện và nhà thuốc cho đến khi đến tay bệnh nhân. Nếu API không siêu tinh khiết thì thuốc không thể đáp ứng các tiêu chí chất lượng nghiêm ngặt.

Chất lượng hoặc độ tinh khiết của API là rất quan trọng để thuốc có thể đáp ứng các quy định nghiêm ngặt của USFDA. Sau khi các nhà sản xuất thuốc tạo ra dạng bào chế thành phẩm (FDF), chúng sẽ được đóng gói và bán dưới nhiều nhãn hiệu thuốc khác nhau trên toàn thế giới. Tuy nhiên, liều lượng của thuốc API là lượng hoạt chất có trong thuốc được ghi trên bao bì hoặc hộp.

API được tạo ở đâu?

Trong khi nhiều công ty dược phẩm có trụ sở tại Hoa Kỳ và EU, hầu hết các nhà sản xuất API đều ở nước ngoài. Lớn nhất nằm ở châu Á, đặc biệt là ở Ấn Độ và Trung Quốc. Ngày càng có nhiều công ty thuê ngoài để cắt giảm chi phí về thiết bị, nhân viên và cơ sở hạ tầng đắt tiền.

Ấn Độ và Trung Quốc sản xuất hầu hết API trên thế giới. Ngành công nghiệp dược phẩm Ấn Độ nằm trong số năm quốc gia hàng đầu, cả về khối lượng và giá trị. Ấn Độ là nhà sản xuất API gốc lớn thứ 3 ở khu vực Châu Á - Thái Bình Dương, chiếm khoảng 8,5% sản lượng toàn cầu.

Triển vọng của thị trường API gần đây

Sự lão hóa toàn cầu đang gia tăng và các loại thuốc mới đắt tiền. Để giảm bớt gánh nặng thanh toán bảo hiểm y tế, nhiều chính phủ tích cực khuyến khích sử dụng thuốc gốc.

Theo hướng dẫn của chính sách Trung Quốc, thị trường trong nước vẫn bị chi phối bởi thuốc nhập khẩu và thuốc nghiên cứu gốc, nhưng có những loại thuốc đã vượt qua đánh giá thống nhất dự kiến sẽ nhanh chóng thay thế thuốc nghiên cứu gốc.

Ví dụ: Atorvastatin, Acarbose,Entecavir hydrat, Metformin. Những giống này có thị trường và tiềm năng lớn. Ngoài ra, chúng ta cần đặc biệt chú ý đến những giống sau đã hết hạn bằng sáng chế gần đây. Ví dụ: Rivaroxaban, Azilsartan, Atazanavir, Dabigatran và sớm.

Trong 1-2 năm qua, những chủng loại trên sẽ thu hút nhiều công ty mua sản phẩm trung gian và API.

Chúng tôi có thể nhanh chóng giành được thị trường và thị phần của các loại thuốc nghiên cứu ban đầu.

Sandoo Pharmaceutical là nhà sản xuất dược phẩm trung gian đang hoạt động chuyên nghiệp, sản xuất API chất lượng cao. Sandoo Pharmaceutical cung cấp nhiều loại dược phẩm trung gian có hoạt tính.

Xin vui lòng liên hệ với chúng tôi nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào. https://www.sandoopharma.com/contact.html

Trước:Bạn biết bao nhiêu về minocycline hydrochloride?

Kế tiếp:CAS 148553-50-8 Pregabalin là gì?