Dược phẩm trung gian là gì?

Dược phẩm trung gian là gì?

Dược phẩm trung gian là sản phẩm hóa chất tinh khiết trong quá trình sản xuất từ ​​nguyên liệu hóa dược phẩm đến thuốc hoặc thuốc số lượng lớn. Việc tổng hợp thuốc hóa học phụ thuộc vào dược phẩm trung gian chất lượng cao. Hóa chất này, không cần giấy phép sản xuất thuốc, có thể được sản xuất trong các nhà máy hóa chất thông thường và có thể được sử dụng để tổng hợp thuốc miễn là đạt đến cấp độ nhất định. Trung Quốc cần hơn 2000 loại nguyên liệu thô và sản phẩm trung gian cho ngành hóa chất mỗi năm và nhu cầu là hơn 2,5 triệu tấn. Sau nhiều năm phát triển, nguyên liệu hóa học thô và chất trung gian cần thiết cho sản xuất dược phẩm ở Trung Quốc về cơ bản đã có thể đáp ứng được và chỉ cần nhập khẩu một phần nhỏ. Hơn nữa, do nguồn tài nguyên dồi dào và giá nguyên liệu thô ở Trung Quốc thấp nên nhiều sản phẩm trung gian đã được xuất khẩu với số lượng lớn.

Làm thế nào để phân chia các sản phẩm trung gian dược phẩm?

Có nhiều loại dược phẩm trung gian, có thể được chia thành các chất trung gian kháng sinh, chất trung gian hạ sốt và giảm đau, chất trung gian tim mạch, chất trung gian chống ung thư, v.v. Các sản phẩm trung gian dược phẩm cụ thể có rất nhiều, chẳng hạn như imidazole, furan, chất trung gian phenolic, chất trung gian thơm, pyrrole, pyridin, thuốc thử sinh hóa, lưu huỳnh, nitơ, hợp chất halogen, hợp chất dị vòng, cellulose vi tinh thể, tinh bột, mannitol, lactose, dextrin, ethylene glycol , đường bột, muối vô cơ, chất trung gian etanol, axit stearic, axit amin và muối amin etanol, sylvit, muối natri và các chất trung gian khác, v.v.

Ngoài ra, trong những năm gần đây do yêu cầu quản lý thuốc ngày càng khắt khe, nghiên cứu dược phẩm ngày càng khó khăn, giá cả tăng cao, các doanh nghiệp dược phẩm đa quốc gia rút ngắn thời gian đưa ra thị trường, nghiên cứu và phát triển thuốc bằng sáng chế, sản xuất để giảm chi phí, trong toàn bộ vòng đời của không gian lợi nhuận tốt, để nâng cao hiệu quả quản lý của họ, dần dần từ mô hình kinh doanh "tích hợp theo chiều dọc" sang chuyển đổi mô hình kinh doanh "phát triển và hợp tác", nghiên cứu, phát triển, sản xuất và liên kết kinh doanh khác về y học bằng sáng chế phân hủy chuyên nghiệp , và gia công cho các hợp đồng nghiên cứu y tế, y học và các doanh nghiệp sản xuất nghiên cứu và phát triển tùy chỉnh, các tổ chức chuyên nghiệp, chẳng hạn như sản xuất nghiên cứu và phát triển tùy chỉnh y tế (CMO)

Hướng dẫn lựa chọn mô hình

Dược phẩm trung gian là một loại nguyên liệu hóa học hoặc sản phẩm hóa học được sử dụng trong tổng hợp dược phẩm. Hóa chất này, không cần giấy phép sản xuất thuốc, có thể được sản xuất trong các nhà máy hóa chất thông thường và có thể được sử dụng để tổng hợp thuốc miễn là đạt đến cấp độ nhất định. Nó bao gồm việc phân loại các tác nhân hóa học, chẳng hạn như ammonium phenyl dysprosium, ferrite, lipazolium, v.v. Phần rất lớn của chất trung gian thuộc về bán thành phẩm, thuộc về sản phẩm ban đầu trong quy trình và phải được xử lý bằng một quy trình nhất định, tức là vật liệu công nghiệp chứ không phải sản phẩm cuối cùng. Dược phẩm trung gian thuộc về các sản phẩm hóa chất tốt, sản xuất dược phẩm trung gian đã trở thành một ngành công nghiệp chính trong ngành hóa chất quốc tế. Đồng thời, là một bán thành phẩm, dược phẩm trung gian thuộc về các sản phẩm hóa chất tinh khiết, sản xuất dược phẩm trung gian đã trở thành một ngành công nghiệp chính trong ngành hóa chất quốc tế.

Thường được sử dụng trong các sản phẩm dược phẩm trung gian, 2 - ethyl furan truxene 3, 5 - hai br - 4 - axit benzoic hydroxy, 4 - metyl - 3 - nitrobenzen metyl ete, ene alkynol mitotane N - clo hóa phthalein imide 6 - fluoro - 3 - piperidine - 4 - base - 1, 2 - benzo thiazole hydrochloride, về mặt sản xuất, hầu hết các doanh nghiệp trong nước đều ở giai đoạn đầu và có những khoảng cách nhất định khi so sánh với gã khổng lồ dược phẩm châu Âu và Mỹ. Đồng thời, so với API, tỷ suất lợi nhuận của sản xuất dược phẩm trung gian thấp và quy trình sản xuất API và dược phẩm trung gian cũng tương tự nhau. Vì vậy, một số doanh nghiệp không chỉ sản xuất sản phẩm trung gian mà còn bắt đầu sản xuất API nhờ tận dụng lợi thế của mình.

Làm thế nào để cải thiện quy trình sản xuất dược phẩm trung gian, giảm chi phí sản xuất và tìm ra lộ trình phù hợp để sản xuất API chắc chắn sẽ thu được nhiều lợi nhuận hơn. Các sản phẩm dược phẩm trung gian thường được phân tích bằng phương pháp quang phổ INFRARED (FTIR), cộng hưởng từ hạt nhân (1H NMR), phép đo khối phổ (MS), phân tích nhiễu xạ tia X (XRD), ICP-MS, quang phổ huỳnh quang tia X và sắc ký ion . Bằng các phương pháp thử nghiệm này, công thức của dược phẩm trung gian có thể được phân tích tốt và có thể hiểu chi tiết chức năng của các thành phần trong dược phẩm trung gian, điều này thuận tiện hơn cho các doanh nghiệp thực hiện nghiên cứu phát triển và nắm bắt động lực thị trường. Zhe giàu dựa vào lợi thế kỷ luật của trường đại học Chiết Giang và phân tích tài năng, có nhiều phương pháp phân tích khác nhau, tích lũy phân tích sâu về kinh nghiệm của các sản phẩm hóa học, thông qua các phương tiện phân tách và phát hiện chuyên nghiệp, đáng tin cậy và toàn diện về đánh giá định tính và phân tích định lượng vật liệu chưa biết, điều chỉnh công thức dành cho nghiên cứu khoa học và sản xuất nghiên cứu và phát triển sản phẩm mới, cung cấp cơ sở khoa học để cải tiến công nghệ sản xuất, cũng có thể theo nhu cầu của khách hàng, cung cấp hướng dẫn kỹ thuật theo dõi muộn.