Các nhà sản xuất trung gian dược phẩm - Điều bạn cần biết về ngành công nghiệp trung gian dược phẩm

Dược phẩm trung gian là gì?

Dược phẩm trung gianthực tế là các nguyên liệu hóa học hoặc các sản phẩm hóa học cần được sử dụng trong quá trình tổng hợp thuốc. Các sản phẩm hóa chất đó có thể được sản xuất trong các nhà máy hóa chất thông thường mà không cần xin giấy phép sản xuất dược phẩm. Chỉ cần các chỉ tiêu kỹ thuật đáp ứng các yêu cầu ở mức độ nhất định, chúng có thể được sử dụng để tham gia vào quá trình tổng hợp và sản xuất thuốc.

Mặc dù tổng hợpThuốc chữa bệnh cũng thuộc ngành hóa chất, nó có những yêu cầu khắt khe hơn so với các sản phẩm hóa chất thông thường. Các nhà sản xuất thuốc thành phẩm và API cần được chứng nhận GMP, trong khi các nhà sản xuất thuốc trung gian thì không, bởi vì các sản phẩm trung gian chỉ là quá trình tổng hợp và sản xuất nguyên liệu hóa học, là sản phẩm cơ bản nhất và cuối cùng trong chuỗi sản xuất thuốc, và không thể gọi Đây là thuốc nên không cần chứng nhận GMP, điều này làm giảm rào cản gia nhập ngành đối với các nhà sản xuất trung gian.

Các chất trung gian dược phẩm có thể được chia thành chất trung gian kháng sinh, chất trung gian dược phẩm hạ sốt và giảm đau, chất trung gian dược phẩm hệ tim mạch và chất trung gian dược phẩm chống ung thư tùy theo lĩnh vực ứng dụng của chúng. Có nhiều loại sản phẩm trung gian dược phẩm cụ thể, chẳng hạn như imidazole, furan, chất trung gian phenol, chất trung gian thơm, pyrrole, pyridine, thuốc thử sinh hóa, chứa lưu huỳnh, chứa nitơ, hợp chất halogen, hợp chất dị vòng, tinh bột, mannitol, cellulose vi tinh thể, lactose, dextrin, glycol, đường bột, muối vô cơ, chất trung gian etanol, stearat, axit amin, etanolamin, muối kali, muối natri và các chất trung gian khác, v.v.

Trung cấp dược được sản xuất như thế nào? (sản xuất dược phẩm trung gian

Bước đầu tiên là tham gia vào giai đoạn phát triển thuốc mới của khách hàng, điều này đòi hỏi trung tâm R&D của công ty phải có năng lực đổi mới mạnh mẽ.

Bước thứ hai là mở rộng các sản phẩm thử nghiệm của khách hàng để đáp ứng quy trình sản xuất quy mô lớn. Điều này đòi hỏi công ty có khả năng mở rộng quy mô sản phẩm và khả năng liên tục cải tiến quy trình công nghệ sản phẩm tùy chỉnh trong giai đoạn sau, để đáp ứng nhu cầu sản xuất quy mô lớn. Không ngừng tiết giảm chi phí sản xuất và nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm.

Bước thứ ba là thực hiện quá trình phân loại và cải tiến sản phẩm trong giai đoạn sản xuất hàng loạt của khách hàng, sao cho đạt tiêu chuẩn chất lượng của các công ty nước ngoài.

Nhóm của chúng tôi thành thạo trong việc thiết kế tuyến đường mới và tối ưu hóa tuyến đường. Với kỹ năng giải quyết vấn đề thành thạo và tỷ lệ thành công cao của dự án, chúng tôi có thể cung cấp cho khách hàng các dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh hóa chất chất lượng cao sau:

Chuẩn bị các sản phẩm chất lượng cao từ miligam đến kilôgam

Tổng hợp thuốc thử đặc biệt, dược phẩm trung gian và điều chế các mảnh phân tử

Chuẩn bị API hoặc các chất liên quan

Tổng quan về sự phát triển của ngành dược phẩm trung gian ở Trung Quốc là gì?

Ngành dược phẩm trung cấp là những công ty hóa chất sử dụng phương pháp tổng hợp hóa học hoặc sinh tổng hợp để sản xuất và xử lý các chất trung gian hữu cơ / vô cơ hoặc API cho các công ty dược phẩm để sản xuất thuốc thành phẩm phù hợp với các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt. Ở đây, các chất trung gian dược phẩm được chia thành hai phân ngành, CMO và CRO.

Tổ chức Sản xuất Hợp đồng là doanh nghiệp sản xuất theo hợp đồng ủy thác, tức là công ty dược phẩm thuê ngoài quy trình sản xuất cho đối tác.

Tổ chức Nghiên cứu Hợp đồng (Lâm sàng) đề cập đến một tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng do một công ty dược phẩm ủy quyền để thuê ngoài quy trình nghiên cứu cho một đối tác.

Sản xuất dược phẩm đòi hỏi một số lượng lớn các hóa chất đặc biệt. Hầu hết các hóa chất này ban đầu được sản xuất bởi ngành công nghiệp dược phẩm. Tuy nhiên, với sự phân công lao động xã hội ngày càng sâu sắc và sự tiến bộ của công nghệ sản xuất, ngành dược đã chuyển giao một số dược phẩm trung gian cho các công ty hóa chất để sản xuất. Sản phẩm trung gian dược phẩm là những sản phẩm hóa học tốt, và sản xuất các sản phẩm trung gian dược phẩm hiện đã trở thành một ngành công nghiệp chính trong ngành công nghiệp hóa chất quốc tế.

Hiện tại, ngành công nghiệp dược phẩm của Trung Quốc cần hơn 2.000 loại hóa chất hỗ trợ nguyên liệu thô và sản phẩm trung gian mỗi năm, và nhu cầu vượt quá 2,5 triệu tấn. Vì việc xuất khẩu dược phẩm trung gian không phải chịu nhiều hạn chế khác nhau của nước nhập khẩu như xuất khẩu dược phẩm và việc chuyển giao sản xuất dược phẩm trung gian của thế giới sang các nước đang phát triển, các nguyên liệu hóa học hiện tại và các sản phẩm trung gian cần thiết cho sản xuất dược phẩm của Trung Quốc về cơ bản có thể được khớp, chỉ một phần nhỏ của nó nhập khẩu. Hơn nữa, do nguồn tài nguyên dồi dào và giá nguyên liệu thô của Trung Quốc thấp, nhiều dược phẩm trung gian cũng đã được xuất khẩu với số lượng lớn.

Là một ngành quan trọng trong lĩnh vực hóa chất tốt, sản xuất dược phẩm đã trở thành trọng tâm của sự phát triển và cạnh tranh trong 10 năm qua. Với sự tiến bộ của khoa học kỹ thuật, nhiều loại thuốc đã không ngừng được phát triển để mang lại lợi ích cho nhân loại. Việc tổng hợp các loại thuốc này phụ thuộc vào các ngành công nghiệp mới và công nghệ cao. Để sản xuất dược phẩm trung gian chất lượng cao, các loại thuốc mới được bảo hộ bằng các bằng sáng chế, nhưng không có vấn đề gì với các chất trung gian phù hợp với chúng. Do đó, không gian phát triển và triển vọng ứng dụng của các dược phẩm trung gian mới trong và ngoài nước là rất hứa hẹn.

Sandoo Pharmaceutical là một trong những dược phẩm hàng đầutrung gian dược phẩm và nhà sản xuất API ở Trung Quốc. Chúng tôi chuyên sản xuất nhiều loại dược phẩm trung gian chất lượng cao. Bạn có thể liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết hoặc tìm kiếm sản phẩm theo số CAS hoặc tên sản phẩm.