Nhà máy CAS SỐ 3976-69-0 Trung Quốc

API là nền tảng cho quy trình sản xuất thuốc hiện đại và cắt giảm chi phí không phải là tiêu chí duy nhất có thể áp dụng để sản xuất hoạt chất dược phẩm vì nó có thể ảnh hưởng xấu đến sức khỏe con người nếu không tuân thủ nghiêm ngặt các quy định và thực hành nêu trên.

Trong ngành dược phẩm, bạn có thể nghe thấy các thuật ngữ “FDF” và “API” thường được sử dụng để chỉ các sản phẩm. Chúng tôi chắc chắn hiểu loại biệt ngữ này, nhưng chúng tôi chắc chắn có thể thấy công chúng sẽ cảm thấy choáng ngợp như thế nào khi nhìn vào những loại thuật ngữ viết tắt đó. Bài viết này nhằm giải thích sự khác biệt giữa API và FDF. Để tham khảo, chúng có nghĩa tương ứng là “dạng bào chế thành phẩm” và “hoạt chất dược phẩm”.

Coenzym Q10 (CAS NO.303-98-0) là chất chống oxy hóa hòa tan trong chất béo, có thể kích hoạt dinh dưỡng của tế bào con người và năng lượng tế bào, đồng thời có chức năng cải thiện khả năng miễn dịch của con người, tăng cường chống oxy hóa, trì hoãn lão hóa và tăng cường sức sống của con người.

Caffeine (CAS No.58-08-2) là một hợp chất xanthine alkaloid, một chất kích thích thần kinh trung ương giúp tạm thời xua tan cơn buồn ngủ và phục hồi năng lượng, đồng thời được sử dụng lâm sàng để điều trị rối loạn thần kinh và phục hồi hôn mê. Cà phê, trà, nước ngọt và nước tăng lực có chứa caffein rất được ưa chuộng nên caffeine cũng là loại thuốc hướng thần được sử dụng phổ biến nhất trên thế giới.

Dược phẩm trung gian là sản phẩm hóa chất tinh khiết trong quá trình sản xuất từ ​​nguyên liệu hóa dược phẩm đến thuốc hoặc thuốc số lượng lớn. Việc tổng hợp thuốc hóa học phụ thuộc vào dược phẩm trung gian chất lượng cao. Hóa chất này, không cần giấy phép sản xuất thuốc, có thể được sản xuất trong các nhà máy hóa chất thông thường và có thể được sử dụng để tổng hợp thuốc miễn là đạt đến cấp độ nhất định.

Vào ngày 2 tháng 11 năm 2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cấp phép phê duyệt nhanh lorlatinib (LORBRENA, Pfizer, Inc.) cho những bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn dương tính (ALK) (NSCLC) mà bệnh đã tiến triển crizotinib và ít nhất một chất ức chế ALK khác đối với bệnh di căn hoặc bệnh đã tiến triển khi sử dụng alectinib hoặc ceritinib là liệu pháp điều trị bằng thuốc ức chế ALK đầu tiên cho bệnh di căn.